药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东暨大基因药物工程研究中心有限公司/温州医科大学的重组人角质细胞生长因子-2滴眼液（rhKGF-2）在中国健康受试者中单次给药和多次给药后评价局部（眼部）和全身的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253424，首次公示信息日期为2025年8月27日。

该药物剂型为滴眼剂，单次给药时，1次1滴/眼，共1次；部分规格多次给药时，1次1滴/眼，每日4次，每日内的每次给药间隔5h±0.5h，连续5日，第6日仅给药1次。本次试验主要目的为评价在中国健康受试者中单次、多次眼部给予rhKGF-2滴眼液后的局部（眼部）和全身的安全性和耐受性；次要目的为评价单次、多次眼部给予该滴眼液后的血液/泪液药代动力学（PK）特征及免疫原性。

重组人角质细胞生长因子-2滴眼液为生物制品，适应症为角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良和干眼引起的角膜上皮缺损。角膜上皮缺损会使眼睛出现疼痛、畏光、流泪等症状，常由外伤、感染等引起，通过眼科检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括眼科评估以及系统安全性，如临床实验室检查、12导联心电图、生命体征和体格检查、受试者主诉等不良事件、严重不良事件；次要终点指标包括血清PK参数、泪液PK参数、免疫原性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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